Thứ Bảy, 15 tháng 8, 2020

QUY TRÌNH RÚT GỌN TRONG SẢN XUẤT VACCINE (COMBINED PHASES)

Nhiều tờ báo Quốc tế liên hệ việc ông viện sĩ Александр Чучалин, (Alexander Chuchalin) đã rời khỏi hội đồng về “đánh giá đạo đức của Bộ Y tế Nga” (Russian health ministry's ethics council) với việc ông quan ngại và yêu cầu một tuyên bố về đạo đức của Vaccine mới và gây ra một số dư luận trái chiều về việc Vaccine Sputnik có an toàn hay không. [1]

Thực tế, việc ông "quan ngại" chỉ dừng ở mức quan ngại. Việc ông rời khỏi EHMEC chỉ để tiếp nhận một vị trí mới đã lên kế hoạch từ trước. Và một tuyên bố về đạo đức cũng là một điều kiện không quá nghiêm trọng trong bối cảnh cấp thiết của đại dịch. Vào tháng 04/2020, các quy định về kiểm tra đạo đức, thử nghiệm lâm sàng thuốc y tế của tố chức này (Russian Health MiniStry;s Ethics Council) cũng đã được nới lỏng trong trường hợp khẩn cấp.[2]

Nhiều người, có lẽ do chưa cập nhật và tỏ ra khá lo lắng việc người Việt sẽ trở thành chuột bạch của Sputnik (đó là trong trường hợp chúng ta tiếp cận thành công với nguồn Vaccine trên). Thực tế ngoài qui trình nghiên cứu Vaccine thông thường, trong đại dịch, việc kết hợp các giai đoạn (combined phases) cho phép phê duyệt khẩn cấp đốt cháy giai đoạn. Tờ New York Times còn thống kê một loạt các tổ chức nghiên cứu Vaccine có cách làm tương tự được phê duyệt khẩn cấp trước khi thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Oxford-AstraZeneca, BioNTech-Pfizer, Johnson & Johnson, Novavax, CanSino, Imperial College London, Takara, Arcturus, Bharat. [3] Thậm chí, các quy định về đạo đức được nới lỏng hay việc đốt cháy giai đoạn thử nghiệm, thế giới đã làm trước cả Nga.

Từng nhớ, tháng 11/2019, WHO đã chứng nhận Vaccine của Merck Sharp & Dohm (Mỹ) là an toàn và hiệu quả để phòng chống Ebola. Trước đó nó đã được mang đi tiêm đại trà ở Tây Phi do tình trạng "đe dọa bất thường" mà WHO quyết công bố trước đó. [4]
----
 

Nguồn:
[1] Truyền thông phương Tây (Daily Mail) liên hệ hai sự kiện giữa việc ông Chuchalin từ nhiệm với những quan ngại của ông này với vaccin Sputnik V trước đó. Báo dân việt trích dịch lại: https://danviet.vn/bac-si-hang-dau-tu-chuc-sau-khi-nga-cong…

[2] Bài viết gốc từ tiếng Nga, Viện sĩ Chucalin phủ nhận những tin đồn ông rời Bộ Y tế Nga sau khi cố gắng ngăn chặn việc Nga công bố vaccine Sputnik V nhưng bất thànhxunhttps://medvestnik.ru/content/news/Aleksandr-Chuchalin-pokinul-Sovet-po-etike-pri-Minzdrave-Rossii.html?fbclid=IwAR3GQLIT-1ExKiNEXmjdTpI3amMMoMBIsflO8ocSd-jgJKb7birVReW8hqQ

[3]https://www.nytimes.com/…/…/coronavirus-vaccine-tracker.html

[4]https://tuoitre.vn/cuoc-truong-chinh-tim-vacxin-cuu-nguoi-k…

----

Bài viết thể hiện quan điểm của Phạm Đình Khoa.

 

Không có nhận xét nào:

Đăng nhận xét